Desempeño del Químico Farmacéutico en el registro de productos absorbentes de higiene personal

Abstract

El objetivo de este informe de prácticas pre-profesionales fue evaluar el desempeño del Químico Farmacéutico en el registro de Productos Absorbentes de Higiene Personal (PAHP) en el área de asuntos regulatorios de una empresa especializada en proveer servicios y consultoría. Como principales funciones durante el periodo de internado se revisó cada dossier con información técnica de los productos, se resolvieron las consultas realizadas por los clientes en base a la norma vigente y se ingresó expedientes ante la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID). Se empleó una serie de técnicas e instrumentos de recolección de datos, específicamente el análisis de datos para la evaluación del desempeño del Químico Farmacéutico, basado en el porcentaje de aprobación, observación o rechazo de trámites. En el rubro de PAHP durante el 16 de enero 2017 – 16 de enero 2018 se realizó 4 tipos de gestiones: Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), reconocimiento de NSO, renovación de NSO y cambios a registros ya existentes. Se ingresó 6 gestiones de NSO, 3 reconocimientos de NSO, 4 renovaciones de NSO y 2 cambios. Sin embargo para el caso de los cambios la DIGEMID nos emitió observaciones, las cuales se subsanaron dentro del plazo dispuesto. Se concluyó que el desempeño del Químico Farmacéutico en el registro de PAHP se encuentra dentro del rango alto ([80% - 95%>) con un porcentaje de 86,7%