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Araujo, J., (2015). Impacto de la ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (Ley N° 29459) sobre el acceso de medicamentos en el Perú, desde su entrada en vigencia [Tesis, Universidad Nacional de Trujillo]. https://hdl.handle.net/20.500.14414/15847
Araujo, J., Impacto de la ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (Ley N° 29459) sobre el acceso de medicamentos en el Perú, desde su entrada en vigencia [Tesis]. : Universidad Nacional de Trujillo; 2015. https://hdl.handle.net/20.500.14414/15847
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Title: Impacto de la ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (Ley N° 29459) sobre el acceso de medicamentos en el Perú, desde su entrada en vigencia
Authors(s): Araujo Gutiérrez, Jacqueline Denisse
Advisor(s): Aro Díaz, Rubén Jesús
Keywords: Ley; Reglamento; Registro; Medicamento; Acceso a Medicamentos
Issue Date: 2015
Institution: Universidad Nacional de Trujillo
Abstract: La Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios N° 29459, publicada en noviembre de 2009, y sus Reglamentos Decreto Supremo 014-2011-SA y 016-2011-SA, establecen requisitos para solicitar el registro sanitario de productos farmacéuticos, necesarios para garantizar su eficacia, seguridad y calidad,
No obstante, por más que el nuevo marco regulatorio aprobado en el año 2009 signifique una gran mejora para el sistema de evaluación de los registros sanitarios y por consiguiente sean necesarios para asegurar que los productos que circulan en territorio peruano sean seguros, eficaces y de calidad; también el estado debe garantizar el principio básico de accesibilidad, el cual también se encuentra establecido en la Ley 29459. Por tal motivo en esta revisión he tratado de presentar un análisis del Impacto de La Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios( Ley 29459) sobre el acceso a Medicamentos.
Analizando la disponibilidad de los Registros Sanitarios Vigentes de Medicamentos en el periodo 2009 a 2014, periodo de entrada en vigencia de la Ley 29459, la cantidad de Registros Sanitarios ha disminuido notablemente con un ligero recupero en el año 2015, esto como consecuencia de no tener los requisitos regulados y definidos por parte de la Autoridad Nacional de Medicamentos (ANM) y de la falta de capacidad en respuesta por parte de la autoridad para afrontar la demanda del nuevo marco legal, exigencia de un gran número de requisitos que aún no se encuentran reglamentados generando retrasos en la evaluación lo que genera una menor disponibilidad de registros autorizados, esto trae consigo un impacto negativo en el acceso de medicamentos a la población
Link to repository: https://hdl.handle.net/20.500.14414/15847
Note: The Law on Pharmaceutical Products, Medical Devices and Health Products No. 29459, published in November 2009, and its Regulations Supreme Decree 014-2011 and 016-2011-SA-SA, establish requirements for requesting the sanitary registration of pharmaceutical products, necessary to ensure its effectiveness, safety and quality,
However, even if the new regulatory framework adopted in 2009 means a great improvement to the system of assessment of health records and therefore are necessary to ensure that products circulating in Peruvian territory are safe, effective and quality ; also the state must ensure the basic principle of accessibility, which is also established by Law 29459. Therefore in this review I have tried to present an analysis of the impact of the law Pharmaceutical Products, Medical Devices and Health Products (Law 29459) on access to medicines.
Analyzing the availability of health records Ongoing Medicines in the period 2009-2014, a period of enactment of Law 29459, the amount of Health Records has declined significantly with a slight recovery in 2015, this as a result of not having requirements regulated and defined by the National Drug Authority (ANM) and the lack of capacity in response by the authority to meet demand for the new legal framework, requiring a large number of requirements that are not yet regulated causing delays in assessing which generates a lower availability of approved records, this entails a negative impact on access to medicines to the population
Discipline: Farmacia
Grade or title grantor: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grade or title: Químico Farmacéutico
Register date: 6-Feb-2020
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