Title: Control de calidad fisicoquímico de Timox 0.5 % solución oftálmica realizado en Vitaline S.A.C., Paita, 2016-2017
Issue Date: Mar-2018
Institution: Universidad Nacional de Trujillo
Abstract: El presente informe de prácticas pre-profesionales tuvo como finalidad el Control fisicoquímico de Timox 0.5 % solución oftálmica realizado en el laboratorio Vitaline S.A.C .La muestra estuvo conformada por 1 lote de 60 soluciones oftálmicas, se utilizó como técnica de muestreo simple aleatorio, obtenidas en la industria farmacéutica, las cuales fueron entregadas al área de Producto terminado de control de calidad para el análisis correspondiente. Los resultados que se obtuvieron de los análisis realizados fueron: descripción, solución incolora, trasparente. El volumen promedio fue de 5,2 mL y el pH 6,71 ; en la prueba de identificación de timolol maleato el espectro de UV de la solución muestra presenta máximos y mínimos a las mismas longitudes de onda que el de la solución estándar de Timolol maleato, medida concomitantemente, la valoración de timolol fue de 5,34 mg/mL (106,8%) y en la prueba de conteo de partículas por obstrucción de la luz se encontró 8 partículas por mL de Diámetro ≥ 10 μm; los resultados obtenidos estuvieron dentro de los valores establecidos por la norma oficial USP 39. Se concluye que Timox 0,5 % solución oftálmica cumple con las especificaciones consignadas en la USP 39
Note: The present report of pre-professional practices was aimed at the physical and chemical control of Timox 0.5% ophthalmic solution made in the laboratory Vitaline SAC. The sample consisted of 1 lot of 60 ophthalmic solutions, was used as a simple random sampling technique, obtained in the pharmaceutical industry, which were delivered to the finished product area of quality control for the corresponding analysis. The results obtained from the analyzes performed were: description, colorless, transparent solution. The average volume was 5.2 mL and the pH 6.71; in the timolol maleate identification test, the UV spectrum of the sample solution shows maxima and minima at the same wavelengths as the standard Timolol maleate solution, measured concomitantly, the timolol titration was 5.34 mg / mL (106.8%) and in the particle count test due to light obstruction, 8 particles per mL of Diameter ≥ 10 μm were found; the results obtained were within the values established by the official USP 39 norm. It is concluded that Timox 0.5% ophthalmic solution meets the specifications stated in USP 39
Discipline: Farmacia
Grade or title grantor: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y BIoquímica
Grade or title: Químico Farmacéutico
Register date: 26-Mar-2018
