Validación del sistema de cadena de frío durante el almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos oftálmicos- 2016

Abstract

El presente informe tuvo como objetivo validar el sistema de cadena de frío durante el almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos oftálmicos de un laboratorio farmacéutico. Se evaluó el desempeño de la cámara fría y de las congeladoras utilizadas en el almacenaje de productos terminados y gel packs respectivamente, mediante el Estudio de Distribución de Calor (EDT), cuyos resultados se encontraron dentro del criterio de aceptación de 2°C a 8°C. Con las pruebas de desempeño en las etapas de distribución y transporte se determinó la configuración ideal de los gel packs dentro de las cajas de tecnopor que contienen producto simulado en presentaciones de 2,5 mL y 15 mL, que garantizan la conservación de la temperatura por 42 horas como mínimo. La temperatura promedio (19,4°C) resultante de la evaluación de desempeño al interior del vehículo, puede ser tomado de manera referencial para la estación de invierno. Se concluye que la presente validación asegura el mantenimiento de la cadena de frío desde la salida de los productos del laboratorio hasta su llegada al cliente