Title: Calidad fisicoquímica de Metformina 850mg en tabletas de cuatro laboratorios, comercializados en Trujillo-Perú 2019
Advisor(s): Aro Díaz, Rubén Jesús
Issue Date: 2019
Institution: Universidad Nacional de Trujillo
Abstract: El presente informe tuvo como objetivo evaluar la calidad fisicoquímica de metformina
850 mg tabletas de cuatro laboratorios, comercializados en Trujillo-Perú 2019. Se utilizó
el método organoléptico para el ensayo de caracteres físicos según método del laboratorio
fabricante; infra rojo para identificación, espectroscopia UV-Vis para determinación del
contenido y la disolución según método descrito en la monografía de la Farmacopea de
los Estados Unidos USP 41. Obteniéndose los siguientes resultados: ensayo de caracteres
físicos, correspondiente a lo declarado por el fabricante; un peso promedio de 916,01 mg;
la friabilidad fue menor al 1%, una dureza mayor a 8 kg/Fuerza, el tiempo de
desintegración fue menor a 30 minutos; en la identificación, se encontró correspondencia
de los espectros de absorción Infra rojo entre el estándar y la muestra; el contenido fue de
99,89 % de lo declarado equivalente a 849,03 mg/tab; la disolución las muestras
analizadas presentaron Q de 97%, 97%, 98%, 96%. Se concluyó que las tabletas de
metformina 850 mg analizadas de cuatro laboratorios, comercializados en Trujillo – Perú
2019, cumplen especificación según la Farmacopea de los Estados Unidos USP 41
Note: The objective of this report was to evaluate the physicochemical quality of metformin 850
mg tablets from four laboratories, marketed in Trujillo-Peru 2019. The organoleptic
method was used to test physical characteristics according to the laboratory method; infra
red for identification, UV-Vis spectroscopy for determination of content and dissolution
according to the method described in the monograph of the United States Pharmacopeia
USP 41. The following results are obtained: physical character test, corresponding to that
declared by the manufacturer; an average weight of 916.01 mg; the friability was less than
1%, a hardness greater than 8 kg / Force, the disintegration time was less than 30 minutes;
in the identification, infra red absorption spectra corresponded between the standard and
the sample; the content was 99.89% of what was declared equivalent to 849.03 mg / tab;
the dissolution the analyzed samples presented Q of 97%, 97%, 98%, 96%. It was
concluded that the 850 mg metformin tablets analyzed from four laboratories, marketed
in Trujillo - Peru 2019, meet specification according to the United States Pharmacopeia
USP 41
Discipline: Farmacia
Grade or title grantor: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grade or title: Químico Farmacéutico
Register date: 13-May-2019
