Calidad fisicoquímica de ciprofloxacino 0,3% solución oftálmica de un laboratorio farmacéutico nacional

Abstract

El presente informe de prácticas pre-profesionales describe los ensayos realizados en ciprofloxacino 0,3% solución oftálmica, con la finalidad de determinar la calidad fisicoquímica de acuerdo a las especificaciones establecidas por la Farmacopea de Estados Unidos de América (USP) 40, empleando una muestra de estudio de 60 frascos de soluciones oftálmicas de un laboratorio farmacéutico nacional. Los resultados obtenidos fueron como descripción una solución incolora, transparente; un volumen promedio de 5,1 mL y pH 4,68; la identificación ciprofloxacino clorhidrato cumple con los tiempos de retención según la valoración, el ensayo de valoración está dentro del rango especificado con 3,14 mg/mL (104,7%) y el ensayo de conteo de partículas por obstrucción de luz se encontró 10 partículas de diámetro ≥ 10 um; cumpliendo todos los resultados de acuerdo a los valores establecidos en la norma oficial USP 40. Se concluyendo que ciprofloxacino 0,3% solución oftálmica cumple con las especificaciones de la USP 40