Title: Perfiles de disolución de comprimidos de cetirizina 10 mg comercializados en Perú y Brasil, Universidad de Sao Paulo, 2016
Advisor(s): Castillo Saavedra, Ericson Felix
Issue Date: 2019
Institution: Universidad Nacional de Trujillo
Abstract: El presente trabajo tuvo como objetivo evaluar los perfiles de disolución de comprimidos de
cetirizina comercializados en Perú y Brasil. Fueron analizados cuatro productos
comercializados en Perú, dos de ellos genéricos y dos de ellos de marca; y dos productos
brasileros, 1 genérico y 1 similar, todos ellos fueron comparados con la referencia ZYRTEC.
Para el ensayo de disolución fue empleado 900 mL de agua como medio, el aparato de
disolución tipo II (paletas) a 50 rpm por 30 minutos. El método de cuantificación fue
espectrofotométrico de acuerdo con lo proporcionado en la Farmacopea Americana (2015).
Fueron analizados los perfiles de disolución por el factor de diferencia f1 y de semejanza f2,
además de la eficiencia de disolución (ED). Dentro de los medicamentos comercializados en
el Perú, solo el similar Hisaler fue el que puede ser llamado de equivalente farmacéutico, y
con relación a los medicamentos comercializados en Brasil fue el genérico que cumple con
los parámetros de equivalencia farmacéutica
Note: The objective of this work was to evaluate the dissolution profiles of cetirizine tablets
commercialized in Peru and Brazil. Four products marketed in Peru were analyzed, two of
them generic and two of them branded; and two Brazilian products, 1 generic and 1 similar,
all of them were compared with the reference ZYRTEC. For the dissolution test, 900 mL of
water was used as medium, the type II dissolution apparatus (paddles) at 50 rpm for 30
minutes. The quantification method was spectrophotometric according to that provided in
the American Pharmacopoeia (2015). The dissolution profiles were analyzed by the
difference factor f1 and similarity f2, in addition to the dissolution efficiency (ED). Among
the drugs marketed in Peru, only the similar Hisaler was the one that can be called the
pharmaceutical equivalent, and in relation to the medicines marketed in Brazil, it was the
generic that meets the parameters of pharmaceutical equivalence
Discipline: Farmacia
Grade or title grantor: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grade or title: Químico Farmacéutico
Register date: 1-Apr-2019
