Title: La evolución de la legislación farmacéutica en el Perú, y su implicancia en la obtención de los registros sanitarios de especialidades farmacéuticas en el laboratorio farmacéutico Instituto Quimioterápico S.A. - Iqfarma
Advisor(s): Aro Díaz, Rubén Jesús
Issue Date: 2015
Institution: Universidad Nacional de Trujillo
Abstract: La Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios N.° 29459, publicada en noviembre de 2009, orienta la regulación de estos productos sustituyendo al Capítulo III de la Ley General de Salud N.º 26842. A través de esta Ley se ha modificado los aspectos más cuestionados en la Ley N.° 26842, al establecer requisitos para solicitar el registro sanitario de productos farmacéuticos que son necesarios para garantizar su eficacia, seguridad y calidad, incluyendo también los plazos necesarios para su evaluación y que el costo de la tasa por registro sanitario sea en función de lo que implique otorgar dicho registro, lo cual incluye también las actividades de control y vigilancia sanitaria. Así mismo, restablece la exigencia de la autorización sanitaria de funcionamiento, previa al inicio de las actividades, previa inspección para verificar el cumplimiento de los dispositivos legales vigentes. La Ley incorpora también tres capítulos específicos sobre acceso, uso racional de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, así como un capítulo de investigación
Note: The Law on Pharmaceutical Products, Medical Devices and Health Products No. 29459, published in November 2009, directs the regulation of these products replaces Chapter III of the General Health Law No. 26842. Through this Act has changed the most disputed aspects in Law No. 26842, establishing requirements for requesting the sanitary registration of pharmaceutical products that are necessary to ensure its effectiveness, safety and quality, also including the time needed for evaluation and that the cost of the health registration fee is depending on what that implies granting such registration, which also includes control activities and surveillance. It also restores the requirement of the sanitary authorization of operation prior to the start of operations after inspection to verify compliance with existing legal provisions. The Act also incorporates three specific chapters on access, rational use of pharmaceuticals, medical devices and health products as well as a chapter on research
Discipline: Farmacia
Grade or title grantor: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grade or title: Químico Farmacéutico
Register date: 7-Feb-2020
