Calidad fisicoquímica y microbiológica de glicerina materia prima comercializadas en el mercado nacional

Abstract

El presente informe tiene como objetivo evaluar la calidad fisicoquímica y microbiológica de glicerina materia prima comercializadas en el mercado nacional; para lo cual, se obtuvieron muestras de 03 lotes cada uno de diferentes proveedores, a los cuales se le codificó con las letras A, B y C respectivamente. Los resultados de ensayos fisicoquímicos evaluados fueron: Líquido transparente, siruposo, incoloro, de olor característico no acre ni desagradable, de sabor dulce. En el ensayo de identificación la absorbancia fue de 0,480. La turbidez de la muestra no fue mayor a la del estándar, no más de 10 ppm en el ensayo de cloruros y no más de 20 ppm en el ensayo de sulfatos. El residuo de incineración fue de 0,003%. Los ensayos de impurezas orgánicas en límite de compuestos clorados fue no mayor de 30 ppm de cloro y en el ensayo de ácidos grasos y esteres el gasto de NaOH O, 5N fue de 0,5 mL. El peso específico de las muestras analizadas fue de 1,2602. El ensayo de determinación de agua nos dio como resultado de 0,06% y la valoración de glicerol fue de 99,93% respecto a la sustancia anhidra. Los resultados de los ensayos microbiológicos evaluados fueron: de <10 UFC para recuento de microorganismos totales aerobios y recuento de hongos filamentosos y levaduras basados en la técnica analítica del laboratorio según la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 42). Los resultados fisicoquímicos y microbiológicos de glicerina materia prima son conformes según las especificaciones técnicas establecidas en la Farmacopea de los estados unidos (USP 42).