Impacto del COVID-19 sobre la calidad de los dispositivos médicos pesquisados por la DIGEMID – Perú

Abstract

El presente trabajo de investigación tuvo como objetivo principal determinar el impacto del COVID-19 sobre la calidad de los dispositivos médicos no conformes pesquisados por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Se realizó mediante un análisis y comparación de la data del observatorio de calidad sobre las características de los dispositivos médicos no conformes pesquisados durante el periodo 2017 al 2019 y la data de las características de los dispositivos médicos no conformes pesquisados durante el periodo 2020 al 2022. Los resultados no conformes durante el período 2017-2019 fueron del 20% mientras que en el periodo 2020-2022 fueron del 28% de un total de 156 y 363 dispositivos médicos pesquisados en ambos periodos de tiempo respectivamente. Al evaluar diferentes criterios, se aplicó el análisis de regresión lineal a ambas etapas, revelando una tendencia positiva en el porcentaje de dispositivos médicos conformes y una tendencia negativa en los no conformes. Del análisis de los resultados se concluye que, la cantidad de dispositivos médicos con resultados no conformes pesquisados durante el periodo 2020 al 2022 fue mayor al periodo del 2017 al 2019, con ello, se interpreta que el COVID-19 tuvo un impacto negativo en la calidad de los dispositivos médicos utilizados durante esta fase crítica, en contraste con años anteriores.