Características fisicoquímicas de tabletas de Diazepam 10 mg adquiridas por el estado peruano, Trujillo 2020

Abstract

El presente trabajo de investigación tuvo como objetivo evaluar las características fisicoquímicas de Diazepam tableta 10 mg, procedentes de hospitales del Seguro Social (ESSALUD) y del Ministerio de Salud (MINSA) de la Provincia de Trujillo. Para cumplir con los objetivos, se determinaron las siguientes características fisicoquímicas: descripción del producto, peso promedio, fuerza de ruptura, test de disolución, identificación y cuantificación de principio activo. Obteniendo como resultados que las características descriptivas de las tabletas obtenidas por el estado peruano presentan forma redonda, de caras convexas, con ranura en uno de sus lados, color verde claro. Los pesos promedios de las muestras están dentro de la desviación estándar relativa con un valor menor al 2% a excepción de la muestra 3. En el ensayo de disolución los porcentajes promedios de cada lote fluctúa entre 91.86% a 103.56 %. En la identificación de principio activo los tiempos de retención de las muestras analizadas son iguales a los de la solución estándar secundario diazepam con un valor de 5.3 min. Para la cuantificación de principio activo por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), la cantidad declarada de este medicamento fluctúa entre 99.67 % a 102.08% por lote. Por lo que se concluye que todos los lotes adquiridos por el estado peruano cumplen los parámetros fisicoquímicos establecidos en las normas oficiales, a excepción de la fuerza de ruptura con una desviación estándar relativa promedio de 9.07%