Validación de un método analítico por espectrofotometría UV/Visible para la cuantificación de alcaloides totales

Abstract

El presente informe de tesis tuvo como objetivo la validación de un método analítico por espectrofotometría UV/Visible para la cuantificación de alcaloides totales mediante el reactivo de Dragendorff en un producto galénico elaborado a partir de extractos hidroalcohólicos que contienen alcaloides. El método desarrollado y validado fue selectivo al diferenciar el analito de los demás excipientes. Seguidamente, se realizó una curva de calibración en el rango de concentraciones definido (0.01- 0.09 mg/mL); en el ensayo de linealidad se encontró un coeficiente de correlación y determinación de 0.9998 y 0.9997 respectivamente, indicando una buena correlación lineal entre la concentración de alcaloides y la absorbancia, además el test estadístico y el coeficiente variación del factor respuesta mostraron conformidad. De igual manera, la exactitud fue evaluada mediante la recuperación, siendo satisfactoria, con un porcentaje de recuperación de 100.06% y un coeficiente de variación de 0.99%; además, en el t student se obtuvo un t exp menor a t tab (0.197 < 2.306), sin diferencia significativa entre la recuperación media y el 100%. Por otra parte, la precisión fue evaluada mediante el análisis de repetibilidad y precisión intermedia y mostró una desviación estándar relativa de 0.99% y 0.88%, estando por debajo del 2%, lo que indica una alta precisión del método. Finalmente se evaluó la robustez variando el pH y la velocidad de centrifugación, produciendo resultados precisos y exactos bajo condiciones operativas diferentes. En conclusión, se estableció que el estudio proporcionó y consignó la evidencia necesaria para exponer que el método espectrofotométrico es rápido, simple y fácil, cumpliendo con los criterios establecidos por las normas internacionales, brindando confianza en la determinación de alcaloides precipitables siendo una herramienta útil en la evaluación de la calidad