Cumplimiento de la normatividad vigente de productos farmacéuticos refrigerados en la Distribuidora farmacéutica La Libertad, enero – diciembre 2015

Abstract

El presente informe se realizó con el objetivo de determinar el cumplimiento de la normatividad vigente de la Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios N° 29459 y su reglamento D.S. N° 016-2011-SA; sujetos a registro, control y vigilancia sanitaria de Productos Farmacéuticos refrigerados en una distribuidora farmacéutica de la Libertad. La cadena de frío para los productos farmacéuticos refrigerados es de vital importancia en la conservación y la mantención de su calidad, siendo la etapa del almacenamiento la de mayor duración, y donde la cámara fría o frigorífica adquiere mayor importancia. Estas cámaras de frío, corresponden a grandes equipos de refrigeración, destinados al almacenamiento de productos farmacéuticos en un rango de temperatura de 2 a 8°C, la cual es constantemente monitorizada mediante el uso de distintos dispositivos. Durante este trabajo se realizó la calificación de un adecuado almacenamiento, mediante las tres etapas de registro, durante las cuales se verificó las temperaturas en 3 horas diferentes con el termómetro manual, el cúal nos establece temperaturas máximas y mínimas del cuarto frío. En ésta etapa se evidenció el buen desempeño del sensor de temperatura (°C), el cúal establece un rango aproximado al termómetro manual. Y sobretodo que se encuentre ligado al intervalo de 2 a 8 ° C , lo que indica un adecuado almacenamiento y una temperatura controlada, garantizando que éstos productos refrigerados conserven sus propiedades hasta el usuario final