Calidad fisicoquímica de alcohol etílico materia prima de un laboratorio farmacéutico nacional

Abstract

El presente informe describe los ensayos realizados en el alcohol etílico materia prima para determinar la calidad fisicoquímica de acuerdo a la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 42) y protocolo de análisis de laboratorio de origen y se realizaron en el laboratorio de fisicoquímica de un laboratorio farmacéutico de la ciudad de Lima. Los análisis fueron descripción, identificación, impurezas, peso específico, absorción ultravioleta, transparencia, acidez, alcalinidad, color de la solución, solubilidad y dosaje. Los resultados obtenidos: peso específico (15,56 ºC) de alcohol materia prima 0.814, la identificación positivo, la solubilidad es miscible, residuo no volátil impurezas 0.1 mg, el dosaje de alcohol materia prima 93,1 P/P y 95,5 V/V; cumpliendo con las Farmacopea de los Estados Unidos (USP 42). Conforme a sus especificaciones se concluyó que este producto cumple con los parámetros o especificaciones de calidad y es apto para su uso.

ABSTRACT This report describes the tests carried out on the raw material ethyl alcohol to determine the physicochemical quality according to the United States Pharmacopeia (USP 42) and protocol of laboratory analysis of origin and were carried out in the physicochemical laboratory of a laboratory pharmacist of the city of Lima. The analyzes were description, identification, impurities, specific gravity, ultraviolet absorption, transparency, acidity, alkalinity, color of the solution, solubility and dosage. The results obtained: specific gravity (15.56 ºC) of raw material alcohol 0.814, positive identification, solubility is miscible, non-volatile residue impurities 0.1 mg, raw material alcohol dosage 93.1 P / P and 95.5 V / V; complying with the United States Pharmacopeia (USP 42). According to its specifications, it was concluded that this product meets the quality parameters or specifications and is suitable for use.