Perfil de seguridad de las formulaciones magistrales tópicas elaboradas con el extracto hidroalcohólico de las hojas secas de melissa officinalis l. (toronjil) mediante el método HET-CAM

Abstract

El objetivo de esta investigación fue evaluar el perfil de seguridad que presentarán las formulaciones magistrales tópicas elaboradas con el extracto hidroalcohólico de las hojas de Melissa officinalis L. (Toronjil) mediante el método HET-CAM, para ello se realizó un estudio aplicado transversal y experimental.

La metodología usada fue la evaluación del índice de irritabilidad por el método de HET-CAM. Para la realización de la investigación fue necesario adquirir 50 huevos de gallina fértil en el distrito de Santa Clara - Ate. La especie vegetal fue recolectada en la provincia de Chanchamayo departamento de Junín, se recolectó 2 plantas enteras para realizar la taxonomía y 5 kilos de hojas para la obtención del extracto. El extracto hidroalcohólico se preparó a base de hojas secas. Se realizó la prueba de solubilidad, la marcha fitoquimíca y la evaluación del HET-CAM, se preparó crema base tipo Lannett a la cual se le agrego el extracto a diferentes concentraciones. 5%, 10%, 50%, asimismo se empleó controles positivos Hidróxido de sodio 0.1N, Lauril sulfato de sodio al 1% y como control negativo se usó suero fisiológico en los huevos fértiles. Resultados: las evaluaciones de solubilidad del extracto hidroalcohólico demostraron ser muy soluble en agua y soluble en etanol, en la marcha fitoquímica se evidenciaron metabolitos secundarios como fenoles, flavonoides, terpenos y cumarinas. La determinación del perfil de seguridad se realizó por el método de HET-CAM encontrándose que la crema al 5% resulta ser no irritante, las otras al 10 y 50% de concentraciones resultaron ser irritante leve sobre la membrana corioalantoidea de los huevos de gallina fértiles. Se concluye que las formulaciones magistrales tópicas elaboradas con el extracto hidroalcohólico de las hojas de Melissa officinalis L. (Toronjil) son seguras y pueden administrarse bajo la respectiva evaluación en afecciones como alergias, quemaduras y heridas.

The objective of this research was to evaluate the safety profile presented by topical master formulations made with the hydroalcoholic extract of Melissa officinalis L. leaves (Toronjil) by means of the het cam method, for which a crosssectional and experimental study was carried out. The methodology used was the evaluation of the irritability index by the het-cam method. In order to carry out the research, it was necessary to acquire 50 fertile chicken eggs in the district of Santa Clara - Ate. The vegetal species was collected in the province of Chanchamayo department of Junín, 2 whole plants were collected to perform the taxonomy and 5 kilos of leaves to obtain the extract. The hydroalcoholic extract was prepared from dry leaves. The phytochemical march and the evaluation of het-.cam were carried out on the solubility test, Lannett-type base cream was prepared, to which the extract was added at different concentrations. 5%, 10%, 50%, positive controls were also used 0.1N sodium hydroxide, 1% sodium lauryl sulfate and as a negative control physiological serum was used in the fertile eggs. Results: the solubility evaluations of the hydroalcoholic extract proved to be very soluble in water and soluble in ethanol; in the phytochemical march, secondary metabolites were found such as phenols, flavonoids, terpenes and coumarins. The determination of the safety profile was made by the HET-CAM method, finding that the cream at 5% turns out to be non-irritating, the others at 10 and 50% concentrations turned out to be mild irritant on the corioallantoic membrane of the fertile chicken eggs. It is concluded that the topical master formulations made with the hydroalcoholic extract of Melissa officinalis L. leaves (Toronjil) are safe and can be administered under the respective evaluation in conditions such as allergies, burns and wounds.