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Del Castillo Yáñez, Tatiana
Ríos Zúñiga, Alma Zuri
2018-11-13T22:59:03Z
2018-11-13T22:59:03Z
2018
253T20180075
QF/011/2018
http://hdl.handle.net/20.500.12918/3303
Este estudio fue realizado en colaboración con el Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud, Lima. El objetivo fue desarrollar y validar un método analítico por cromatografía de capa fina (CCF) para la identificación y cuantificación de naproxeno sódico en tabletas expendidas en el Perú. Metodología: Para el desarrollo y validación del método se empleó un sistema de Fase Móvil previamente reportado, para su desarrollo se evaluó la idoneidad, estabilidad del analito, robustez y practicabilidad; y en la validación se evaluó los parámetros de especificidad, linealidad, límite de detección y cuantificación, precisión y exactitud empleando un protocolo acorde a lineamientos internacionales (USP 41). Resultados: Se encontró que el método desarrollado es idóneo, es robusto, práctico y no afecta, dentro de 24 horas de realización del ensayo, la estabilidad del analito. Se validó el método analítico por cromatografía de capa fina para la identificación y cuantificación de naproxeno sódico en tabletas en las presentaciones de 275mg y 550mg. El método cumple con los parámetros de especificidad, precisión, el método es lineal en el rango de 0.08 ug.mancha−1 a 0.24 ug.mancha−1, tiene un límite de cuantificación 0.96 ug.mancha−1, un límite de detección 0.32 ug.mancha−1. El método no cumple con los criterios para precisión intermedia establecidos, que no desmerecen la utilidad del método con fines semicuantitativos. Conclusiones: según las condiciones analíticas establecidas se iene la seguridad de resultados válidos y fiables, garantizando la calidad del medicamento; el método analítico desarrollado puede ser empleado a nivel nacional como parte del Programa de Pruebas Rápidas de Control de Calidad. (es_PE)
Tesis
application/pdf (en_US)
spa (es_PE)
Universidad Nacional de San Antonio Abad del Cusco (es_PE)
info:eu-repo/semantics/closedAccess (en_US)
http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/ (*)
Universidad Nacional de San Antonio Abad del Cusco (es_PE)
Repositorio Institucional - UNSAAC (es_PE)
Cromatografía (es_PE)
Cromatografía de capa fina (es_PE)
Naproxeno sódico (es_PE)
Desarrollo de método analítico (es_PE)
Pruebas básicas (es_PE)
Validación de método analítico (es_PE)
Desarrollo y validación de un método analítico por cromatografía de capa fina para la identificación y cuantificación de naproxeno sódico en tabletas expendidas en el Perú (es_PE)
info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
Universidad Nacional de San Antonio Abad del Cusco. Facultad de Ciencias de la Salud
Farmacia y Bioquímica
Título profesional
Químico Farmacéutico
PE
http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
http://purl.org/pe-repo/renati/nivel#tituloProfesional
23981477
72559915
917046
http://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
Pública



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