Análisis de las experiencias de validación de procesos para el tratamiento de agua purificada en las empresas farmacéuticas durante los últimos diez años. Una revisión de la literatura

Abstract

El incremento cada vez mayor de literatura científica hace que se tengan que utilizar metodologías para organizar y sintetizar la información. El presente estudio de investigación se desarrolla, teniendo en cuenta que el agua es la materia prima más usado en la producción, proceso y formulación de productos, y se encuentra presente en casi todos los productos industriales. El agua purificada es el componente más utilizado en la industria farmacéutica y a veces el más caro. El objetivo de esta investigación sistemática se enfoca en identificar las principales experiencias de validación de procesos para el tratamiento de agua purificadas en las empresas farmacéuticas durante los últimos diez años. Las bases de datos usadas fueron: Google Académico, Refseek y Redalyc. Los criterios utilizados fueron: Validación de procesos, Protocolo, Agua Purificada, Procedimientos de Operación Estándar. Los documentos se clasificaron por periodo de publicación, idioma, país de publicación y método de estudio; la metodología utilizada fue PRISMA y de los 101 documentos recopilados fueron seleccionaron 31. Se concluye que la validación de procesos para el tratamiento de agua purificada para uso farmacéutico se encuentra en control y que su producción para la fabricación de productos cumple con las especificaciones establecidas según las normas internacionales y entidades regulatorias.