Simulation of Clinical Laboratory Process Improvement Based on ISO 15189 Standard

Abstract

The clinical analysis laboratory plays a crucial role in the diagnosis and prevention of diseases, consequently, the results of the examinations must be issued under optimal conditions of quality and precision that allow safe medical decisions to be supported. Accreditations such as ISO 15189 are instruments that allow laboratories to ensure, through their criteria and characteristics, results that meet quality standards, ensure traceability and have high reliability, furthermore, the analysis and application of this Standard contribute to the continuous improvement and optimization of resources in clinical laboratories, which generates greater productivity in the processes. In the present investigation, a simulation model of the laboratory service process in a medical center was designed to which proposed improvements were applied considering evaluated criteria of the ISO 15189 Standard. The simulation of the model was developed in the Arena software, executed the initial system model and the one proposed for comparison, where the optimization of process time was obtained, in particular the patient care capacity in the studied laboratory was increased by 33%, achieving an increase in 12 to 16 clinical analyzes performed per day. Likewise, the improvement in laboratory efficiency is directly related to the 32.3% increase in the medical center's monthly income from the tests performed in its laboratory. This demonstrates that the implementation of the ISO 15189 Standard can generate positive impacts that not only translate into the quality of the service but also the profitability of the laboratories.

El laboratorio de análisis clínicos desempeña un rol crucial en el diagnóstico y prevención de enfermedades; por ello los resultados de los exámenes deben ser emitidos bajo óptimas condiciones de calidad y precisión que permitan respaldar decisiones médicas seguras. Acreditaciones como la ISO 15189 son instrumentos que permiten a los laboratorios asegurar, mediante sus criterios y características, resultados que se encuentren bajo los estándares de calidad, aseguren su trazabilidad y posean alta confiabilidad; además, el análisis y la aplicación de esta Norma contribuyen a la mejora continua y la optimización de los recursos en los laboratorios clínicos, lo que genera una mayor productividad en el proceso. En la presente investigación se diseñó un modelo de simulación de los procesos del servicio de laboratorio en un centro médico a los que se les fueron aplicados las mejoras propuestas considerando criterios de la Norma ISO 15189, la simulación se desarrolló en el software Arena y se obtuvo como resultado la optimización del tiempo en los procesos, en particular se disminuyó en un 34.53% el tiempo promedio de permanencia de un paciente dentro de las instalaciones del laboratorio, lo que generó el incremento de capacidad de realizar tomas de muestra diarias de perfil lipídico y hemograma completo, los dos exámenes con mayor demanda en el laboratorio estudiado, pasando de 10 a 14. Asimismo, la mejora en la eficiencia del laboratorio se encuentra relacionado directamente con el aumento de los ingresos mensuales en un 29% por ambos exámenes. Con ello se demuestra que la implementación de la Norma ISO 15189 puede generar impactos positivos que no solo se traducen en la calidad del servicio sino además en la rentabilidad de los laboratorios.