Desempeño analítico del instrumento Cobas c311 para 04 mensurandos del Laboratorio de Bioquímica, Lima 2021

Abstract

Determina el desempeño analítico del instrumento Cobas C311 para 04 mensurandos (glucosa, urea, creatinina y colesterol) del Laboratorio de Bioquímica de Precisa, sede el Golf. Diseño metodológico: Investigación no experimental, observacional, de tipo retrospectivo y de corte transversal. Se identificaron diferentes fuentes de especificaciones de calidad (CLIA, RiliBÄK, MIN SPANISH 2015, VB Deseable) según los mensurandos. El CV% en todos los mensurandos fue menor a la tercera parte del TEa%, para el sesgo% fue menor a la mitad (en todos); no se llegó a superar el Tea% en ningún mensurando. El cálculo sigma y ESc en todos mostró la aplicación de un esquema monoregla 1 3.5s, con de detección del error mayor al 90% y de falso rechazo menor al 5%. Se concluye que los procedimientos analíticos en el instrumento Cobas c311 para colesterol, creatinina, glucosa y urea propuestos por Precisa Laboratorio Clínico para la acreditación de ISO 15189 en la sede El Golf, demostraron un desempeño analítico de clase mundial con sigma mayor a 6 en todos. Por tanto, se garantiza que los resultados son confiables y seguros.