Propuesta para la implementación de la norma ISO 9001:2008 en el Centro de Producción Farmacéutica de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos

Abstract

Identifica, determina y establece los fundamentos sobre los cuales se debe desarrollar la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma ISO 9001:2008 dentro del CENPROFARMA (Centro de Producción Farmacéutica). Tomando como piloto al CCA (Centro de Control Analítico), laboratorio importante del Centro de Producción Farmacéutica, se identificó los aspectos críticos que le impiden a la institución desarrollar procesos eficientes, en base a los cuales se presentó una metodología de trabajo en equipo que permite mantener un nivel de organización superior, como fundamento para la satisfacción de los clientes, mejora de sus procesos y su competitividad. Se identificó, además la importancia del seguimiento, control y revisión del cumplimiento de los requisitos establecidos en la norma como pieza clave para la sostenibilidad del Sistema de Gestión de la Calidad. Como resultado de estas acciones se obtuvo la implementación del sistema documentario, el cual es requerido por la norma ISO 9001:2008 y es clave para la sostenibilidad del Sistema de Gestión de Calidad. Finalmente, es importante señalar que la participación de la Alta dirección del CCA en la planificación, seguimiento, control y revisión del SGC, así como una intervención eficaz en la gestión de recursos, resulta ser un factor clave para la implementación, desarrollo y sostenibilidad del sistema en el laboratorio.