Look-up in Google Scholar
Title: Capacidad del exámen ético de los comités de ética que aprobaron los ensayos clínicos en el Perú (2006)
Advisor(s): Cuellar Ponce de León, Luis Ernesto Ramón Rafael
OCDE field: https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.06
Issue Date: 2008
Institution: Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Abstract: Determina la capacidad del examen ético de los CEIs que aprobaron los ensayos clínicos en el Perú en el año 2006. El estudio es observacional, transversal. Se revisaron la totalidad de actas de evaluación, por el Comité de Ensayos Clínicos del año 2006 cuyos expedientes se encuentran físicamente en un ambiente especial en el Instituto Nacional de Salud. En el año 2006 el CEC evaluó 91 ensayos clínicos aprobados por los CEI, de estos tan sólo 11 no tuvieron ningún tipo de observación y los 80 restantes tuvieron observaciones ética o técnicas. De los 80 EC con algún tipo de observación, 53 (66%) tuvieron observaciones sólo de tipo ético. Asimismo, de los 53 EC con observaciones éticas 1 EC no fue autorizado por razones ético/científicas y 2 EC fueron sometidos a comisiones técnicas por ser considerados situaciones controversiales. Además, se determinó el número total de observaciones por tipo y frecuencia. El estudio evidencia la trasgresión de la normativa ética nacional e internacional, que nos indica claramente, las extremas dificultades en la formación y en el mantenimiento de comités institucionales eficientes en Perú.
Discipline: Enfermedades Infecciosas y Tropicales
Grade or title grantor: Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Medicina. Unidad de Posgrado
Grade or title: Especialista en Enfermedades Infecciosas y Tropicales
Register date: 20-Jul-2020



This item is licensed under a Creative Commons License Creative Commons