Seguridad del uso de agentes biológicos en el Servicio de Reumatología del HNERM entre enero del 2004 y noviembre del 2008

Abstract

El uso de medicamentos biológicos en los últimos años ha cambiado dramáticamente el pronóstico de varias enfermedades reumáticas. Diversos estudios en población anglosajona, han demostrado la eficacia y seguridad de estos medicamentos, sin embargo existe poca información a nivel latinoamericano y nacional con reportes de casos con escaso número de pacientes. Objetivo: evaluar la seguridad del uso de biológicos en el servicio de reumatología del HNERM. Material y Métodos: el estudio fue de tipo descriptivo retrospectivo y comprendió a todos los pacientes que recibieron tratamiento con algún agente biológico entre enero del 2004 y octubre del 2008, en el Servicio de Reumatología del HNERM. Se revisaron las historias clínicas de todos los pacientes identificados y se recabo la información en una ficha de recolección de datos. Se analizó la presencia de efectos adversos y su severidad. Se calcularon promedios, desviaciones estándar de las variables cuantitativas, y con respecto a las variables cualitativas frecuencias y porcentajes. Resultados: se identificó un total de 49 pacientes. Los agentes biológicos empleados fueron infliximab, etanercept, adalimumab y rituximab. Se identificaron 13 eventos adversos serios y 43 eventos adversos no serios, siendo las infecciones el principal evento adverso en ambos grupos. Conclusiones: se reportaron efectos adversos en 71.4% de los pacientes que recibieron terapia biológica, la mayoría leves, siendo la infección el eventos adverso mas frecuente. Se hace necesaria la implantación de un registro nacional de uso de agentes biológicos para mejor conocimiento de lo que ocurre en nuestra población.