Eficacia y seguridad de la vacuna contra el virus del papiloma humano en la prevención de la Lesión escamosa Intraepitelial de alto grado anal en hombres que tienen sexo con hombres: Revisión sistemática y metanálisis

Abstract

Objetivos: Evaluar la eficacia y seguridad de la vacuna contra el Virus del Papiloma Humano (VPH) en la prevención de Lesión Escamosa Intraepitelial de Alto Grado (HSIL) anal en hombres que tienen sexo con hombres (HSH). Métodos: Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECAs) de acuerdo a la siguiente PICO: población: HSH, Intervención: vacuna contra el VPH; control: placebo y desenlaces: incidencia de HSIL anal y presencia de eventos adversos. Se excluyeron: resúmenes de conferencias, editoriales, cartas al editor y estudios que no tuvieron grupo control. Se realizaron búsquedas en cuatro bases de datos hasta abril del 2022. Se evaluó el riesgo de sesgo mediante la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo 2.0 para ECAs. Se sometió a una síntesis cualitativa y cuantitativa mediante un metanálisis de modelos de efectos aleatorios de varianza inversa y se evaluó la calidad de la evidencia de los desenlaces. Resultados: Se incluyeron dos ECAs con un total de 727 participantes. Se encontró que en pacientes HSH, la vacuna contra el VPH no reduce el riesgo de HSIL anal comparado con el control (RR 0.55; IC95% 0.13-2.36) Igualmente, en pacientes HSH, la vacuna contra el VPH no presenta menos riesgo de efectos adversos comparado con el control (RR 0.86; IC95% 0.63-1.16). Se encontró alto riesgo de sesgo para uno de los ECAs incluidos. En la evaluación GRADE se encontró muy baja calidad de evidencia para los desenlaces evaluados. Conclusión: El uso de la vacuna contra el VPH demostró no ser eficaz para la prevención de HSIL anal y no mostró menos riesgo de efectos adversos comparado con placebo en población HSH. Si bien el grado de recomendación se inclina a no recomendar la vacuna, se recomienda mantener una actitud expectante, aumentar el número de ECAs y considerar factores de riesgo que puedan influir en el desarrollo de HSIL anal.

Otros: Esta revisión sistemática no tuvo financiamiento externo y fue registrado en la base de datos de PROSPERO con ID CRD42022323247.

Efficacy and safety of the Human Papillomavirus (HPV) vaccine in the prevention of anal High Grade Squamous Intraepithelial Lesion (HSIL) in men who have sex with men (MSM): Systematic Review and Meta-analysis

Objectives: To evaluate the efficacy and safety of the Human Papillomavirus (HPV) vaccine in the prevention of anal High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion (HSIL) in men who have sex with men (MSM). Methods: Randomized controlled trials (RCTs) were included according to the following PICO: population: MSM, Intervention: HPV vaccine; control: placebo and outcomes: incidence of anal HSIL and presence of adverse events. Conference abstracts, editorials, letters to the editor, and studies that did not have a control group were excluded. Four databases were searched up to April 2022. Risk of bias was assessed using the Cochrane Risk of Bias Tool 2.0 for RCTs. It underwent qualitative and quantitative synthesis using inverse variance random-effects model meta-analysis, and the quality of evidence for outcomes was assessed. Results: Two RCTs with a total of 727 participants were included. It was found that in MSM patients, the HPV vaccine does not reduce the risk of anal HSIL compared to the control (RR 0.55; 95% CI 0.13-2.36). Likewise, in MSM patients, the HPV vaccine does not present less risk of anal side effects. adverse events compared to control (RR 0.86; 95% CI 0.63-1.16). High risk of bias was found for one of the included RCTs. In the GRADE evaluation, very low quality of evidence was found for the outcomes evaluated. Conclusion: The use of the HPV vaccine proved not to be effective for the prevention of anal HSIL and did not show a lower risk of adverse effects compared to placebo in the MSM population. Although the degree of recommendation is inclined not to recommend the vaccine, it is recommended to maintain a wait-and-see attitude, increase the number of RCTs and consider risk factors that may influence the development of anal HSIL.

Others: This systematic review had no external funding and was registered in the PROSPERO database with ID CRD42022323247.