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Title: Rendimiento diagnóstico de dos métodos moleculares para la detección de SARS- CoV -2 en un Laboratorio Privado del Perú durante 2022
Other Titles: Diagnostic performance of two molecular methods for the detection of SARS-CoV -2 in a Private Laboratory in Peru during 2022
Advisor(s): ​​Puyén Guerra, Zully ​
OCDE field: https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.00; https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.00.00
Issue Date: 1-Sep-2023
Institution: Universidad Peruana de Ciencias Aplicadas (UPC)
Abstract: Antecedentes: La pandemia ocasionada por el COVID-19, ha causado graves repercusiones en la salud pública. Los métodos basados en la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR), son ahora el estándar de oro para la detección del SARS-CoV-2. Por ello, la importancia de pruebas con mayor facilidad de uso, más rápidas y un adecuado rendimiento. Objetivo: Determinar el rendimiento diagnóstico de las pruebas Logix smart ™ Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) y WGene SARS -CoV -2 para la detección del virus SARS -CoV -2  en comparación con la prueba RT PCR Cobas® SARS-CoV-2. Métodos: Estudio de prueba diagnóstica que incluyó 180 remanentes de muestra de hisopado nasofaríngeo de pacientes del Laboratorio Clínico Privado ROE. Las muestras fueron analizadas por la RT-PCR Cobas® SARS -CoV-2 y las pruebas Logix smart ™ Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) y WGene SARS -CoV -2.  Resultados: La sensibilidad y la especificidad para la detección del virus SARS -CoV -2 fue mayor al 95% para ambas pruebas. La especificidad de la prueba WGene SARS -CoV -2 fue del 100%. El nivel de concordancia obtenido por el índice de Kappa para ambas plataformas fue de 0.94. Conclusiones: Las pruebas Logix smart ™ Coronavirus Disease 2019 y WGene SARS -CoV -2 permiten la detección del virus SARS -CoV -2 con una sensibilidad y especificidad adecuadas; por lo que, se recomienda un estudio comparativo posterior con otras pruebas de alto rendimiento. 

Background: The pandemic caused by COVID-19 has had a serious impact on public health. Reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) methods are now the gold standard for SARS-CoV-2 detection. Therefore, the importance of new tests with greater ease of use, faster and adequate performance. Objective: To determine the diagnostic performance of the Logix smart Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) and WGene SARS -CoV -2 tests for the detection of SARS -CoV -2 compared to the RT-PCR Cobas® SARS -CoV-2 test.  Methods: Diagnostic test study that included 180 remaining nasopharyngeal swab samples from ROE Private Clinical Laboratory patients. The samples were analyzed by the RT-PCR Cobas‍ SARS -CoV-2 and the tests Logix smart ‍Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) and WGene SARS -CoV -2.  Results: The sensitivity and specificity for the detection of the SARS-CoV-2 virus was greater than 95% for both tests. The specificity of the WGene SARS -CoV -2 test was 100%. The level of agreement obtained by the Kappa index for both platforms was almost perfect. Conclusions: The Logix smart Coronavirus Disease 2019 and WGene SARS -CoV -2 tests allow the detection of SARS -CoV -2 virus with adequate sensitivity and specificity; therefore, a further comparative study with other high-performance tests is recommended.
Discipline: Medicina
Grade or title grantor: Universidad Peruana de Ciencias Aplicadas (UPC). Facultad de Ciencias de la Salud
Grade or title: Médico cirujano
Juror: Del Valle Mendoza, Juana; Silva Caso, Wilmer; Marzal Melendez, Miguel
Register date: 4-Oct-2023



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