La implementación de un depósito para almacenaje de medicamentos de estudios clínicos

Abstract

Empresa que pertenece a la industria Farmacéutica, ubicada dentro de la categoría de Estudios clínicos. Denominada CRO (Clinical Research Organization – Organización de investigación por contrato). El rol que cumple la CRO dentro de la cadena de valor de esta categoría, es realizar los estudios clínicos por encargo de las Empresas Farmacéuticas que realizan desarrollo e investigación de medicamentos. Una vez realizadas las investigaciones pre-clínicas y clínicas por las empresas farmacéuticas, estas contratan a Depósitos para almacenaje de la droga y a las CRO, quienes ejecutarán el proyecto en cada país encargándose de reclutar los grupos de personas en las que se realizarán las pruebas, distribuir las drogas en los grupos seleccionados, para proceder a analizar y entregar los resultados a la empresa farmacéutica. Si los resultados reportados por la CRO son óptimos, la empresa farmacéutica procederá a registrar la patente y a la comercialización de los medicamentos. El éxito de los resultados de los Estudios clínicos depende de 3 factores principales: 1. Un almacenaje correcto de la droga en estudio, bajo condiciones óptimas de conservación. 2. Compromiso de los pacientes participantes, siguiendo estrictamente las indicaciones y las dosis planificadas para cada uno de ellos. 3. Monitoreo y análisis por parte de la CRO Actualmente los servicios que provee BIOCLINICAL RESEARCH a las Industrias Farmacéuticas son: Asesoría en el diseño de protocolos. Reclutamiento de investigadores. Monitoreo de estudios clínicos. Análisis de datos. de Fármaco-Vigilancia. Gerenciamiento de desarrollo del estudio clínico para el cual ha sido contratada la Compañía. Manejo de resultados de Estudios clínicos Considerando el impacto que representa el correcto almacenaje de la droga en análisis, para los resultados obtenidos; BIOCLINICAL RESEARH creará una nueva Unidad de Negocio, referida al almacenaje de los medicamentos para Estudio Clínicos; pretendiendo de esta forma, cerrar el círculo de suministro de la droga en estudio, desde que se importa hasta que se distribuye a los Centros de investigación para uso del paciente.