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Title: Eficacia y seguridad de las vacunas contra el dengue: CYD-TDV, TDV y TV 003: Revisión sistemática
Advisor(s): Tejada Caminiti, Romina Arely
Issue Date: 30-Oct-2019
Institution: Universidad Peruana de Ciencias Aplicadas (UPC)
Abstract: Objetivo: Revisar y sintetizar la literatura de la eficacia y seguridad de las vacunas existentes contra el virus del dengue. Metología: Se realizó una revisión sistemática de ensayos clínicos aleatorizados que valoren la seguridad y eficacia de las vacunas contra el dengue. Se incluyeron los ensayos clínicos de las vacunas CYD-TDV, TV 003 y TDV para determinar la eficacia, como seroconversión según el número de dosis, casos de dengue luego de la vacuna y número de hospitalizaciones. La búsqueda se llevó a cabo en las bases de datos de Medline, Cochrane library, LILACS, EMBASE y literatura gris. La selección de artículos y la extracción de datos se realizó por dos autores de manera independiente. Se usaron las medidas de resumen para eficacia y seguridad como riesgo relativo (RR) o reducción del riesgo relativo (RRR) según el análisis por intención a tratar (ITT) y por protocolo (PP), y para inmunogenicidad, diferencia de medias. Resultados: Se incluyeron seis estudios, de los cuales cuatro eran sobre CYD-TDV y dos de TDV. La eficacia de CYD-TDV por ITT varió de 54,8% a 64,7%. La eficacia de TDV por ITT fue de 56% en el grupo que recibió dos dosis, 83% en el grupo que recibió una dosis y de 69% en el grupo que recibió una dosis más refuerzo. Conclusión: Las vacunas CYD-TDV y TDV presentan eficacia moderada. Se debe considerar la eficacia según seroprevalencia previa a la vacunación y los serotipos circulantes en zonas endémicas.

Objective: To assess and synthesize the literature about the effectiveness and safety of the vaccines against the dengue virus. Methods: A systematic review of randomized clinical trials assessing the safety and efficacy of dengue vaccines was conducted. All clinical trials of CYD-TDV, TV 003 and TDV vaccines to determine efficacy, such as seroconversion according to the number of doses, dengue cases after the vaccine and number of hospitalizations, were included. The search was carried out in the databases of Medline, Cochrane library, LILACS, EMBASE and gray literature. The data extraction was carried out by two authors independently. We present summary measures that were used for efficacy and safety, such as relative ris (RR) or relative risk reduction (RRR) according to the intention-to-treat (ITT) and per protocol (PP) analysis, and for immunogenicity difference of means. Results: Six studies were included, four about CYD-TDV and two about TDV. The efficacy of CYD-TDV by ITT varies from 54.8% to 64.7%. The efficacy of TDV by ITT was 56% in the group that received two doses, 83% in the group that received a dose and 69% in the group that received a dose more reinforcement. Conclusion: The CYD-TDV and TDV vaccines have moderate efficacy. Efficacy according to seroprevalence prior to vaccination and circulating serotypes in endemic areas should be considered.
Discipline: Medicina
Grade or title grantor: Universidad Peruana de Ciencias Aplicadas (UPC). Facultad de Ciencias de la Salud
Grade or title: Médico cirujano
Register date: 20-Feb-2020



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