Biomarcadores de riesgo clínico, bioquímico y farmacológico de encefalopatía hepática en pacientes con cirrosis hepática del Hospital Nacional de Alta Complejidad Virgen de la Puerta - Trujillo

Abstract

Este estudio evaluará los parámetros clínicos, bioquímicos y farmacológicos de rápido acceso en la práctica clínica diaria que predicen el riesgo de desarrollar encefalopatía hepática (EH) en el escenario de pacientes con diagnóstico establecido de cirrosis hepática, teniendo en consideración los siguientes aspectos: la encefalopatía hepática es una complicación frecuente y desgastante de la cirrosis hepática, deteriora en gran medida la calidad de vida tanto del paciente como de sus cuidadores, ensombrece el pronóstico de los que la padecen y constituye una evidente carga para el sistema de salud. Se evaluarán parámetros clínicos como la edad, etiología de la cirrosis, estados comórbidos valorados por el índice de Elixhauser, episodios previos de encefalopatía hepática, antecedente de hospitalización en los últimos 3 meses, complicaciones propias de la cirrosis como hemorragia digestiva alta, ascitis, carcinoma hepatocelular, sarcopenia; parámetros laboratoriales como los niveles de sodio, creatinina, bilirrubinas, plaquetas, transaminasas, albumina, tiempo de protrombina, o variables compuestas como el Modelo para Enfermedad Hepática Terminal (MELD), así como, parámetros farmacológicos que incluyen 4 medicamentos para el tratamiento de afecciones relacionadas con la cirrosis (diuréticos/ascitis, beta bloqueadores/varices), medicamentos con asociaciones positivas o negativas con complicaciones de la cirrosis (estatinas, metformina, inhibidores de bomba de protones) y medicamentos relacionados con alto riesgo de eventos adversos en pacientes con cirrosis (opioides, benzodiazepinas, antidepresivos y antipsicóticos). Se realizará un estudio de cohorte retrospectiva, en 128 pacientes con diagnóstico confirmado de cirrosis hepática que ingresen a los servicios de emergencia, consultorio externo y hospitalización en el periodo que abarca desde julio del 2017 a junio del 2021 y con seguimiento hasta junio del 2022. El desenlace primario será el desarrollo de encefalopatía hepática manifiesta y los biomarcadores de riesgo se elaborarán con la información inicial y longitudinal (los datos se actualizarán con periodicidad semestral). Se utilizará el modelo de riesgos proporcionales de Cox para el análisis multivariado, las variables candidato serán identificadas por el análisis bivariado con asoción significativa, (P 0.1), utilizando el Hazard ratio (HR) como medida de asociación. Para la definición y estandarización de los biomarcadores de riesgo de encefalopatía hepática se tendrá en consideración al reporte BEST (Biomarkers, EndpointS, and other Tools). Así mismo, los resultados se reportarán siguiendo como ejemplo el modelo TRIPOD (Transparent Reporting of a Multivariable Prediction Model for Individual Prognosis or Diagnosis).