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Title: Características fisicoquímicas de tabletas de Diazepam 10 mg adquiridas por el estado peruano, Trujillo 2020
Advisor(s): Ganoza Gasco, Frizzi Judith
Issue Date: 2020
Institution: Universidad Nacional de Trujillo
Abstract: El presente trabajo de investigación tuvo como objetivo evaluar las características fisicoquímicas de Diazepam tableta 10 mg, procedentes de hospitales del Seguro Social (ESSALUD) y del Ministerio de Salud (MINSA) de la Provincia de Trujillo. Para cumplir con los objetivos, se determinaron las siguientes características fisicoquímicas: descripción del producto, peso promedio, fuerza de ruptura, test de disolución, identificación y cuantificación de principio activo. Obteniendo como resultados que las características descriptivas de las tabletas obtenidas por el estado peruano presentan forma redonda, de caras convexas, con ranura en uno de sus lados, color verde claro. Los pesos promedios de las muestras están dentro de la desviación estándar relativa con un valor menor al 2% a excepción de la muestra 3. En el ensayo de disolución los porcentajes promedios de cada lote fluctúa entre 91.86% a 103.56 %. En la identificación de principio activo los tiempos de retención de las muestras analizadas son iguales a los de la solución estándar secundario diazepam con un valor de 5.3 min. Para la cuantificación de principio activo por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), la cantidad declarada de este medicamento fluctúa entre 99.67 % a 102.08% por lote. Por lo que se concluye que todos los lotes adquiridos por el estado peruano cumplen los parámetros fisicoquímicos establecidos en las normas oficiales, a excepción de la fuerza de ruptura con una desviación estándar relativa promedio de 9.07%
Note: The aim of this research was to evaluate the physicochemical characteristics of Diazepam tablet 10 mg, coming from hospitals of Social Security (ESSALUD) and the Ministry of Health (MINSA) of Trujillo Province. In order to accomplish the objectives, the following physicochemical characteristics were determined: description of the product, average weight, breaking strength, dissolution test, identification and quantification of active principle. The results obtained are that the descriptive characteristics of the tablets obtained by the Peruvian state present a round shape, with convex faces, with a groove in one of its sides, light green color. The average weights of the samples are within the relative standard deviation with a value lower than 2%, except for sample 3. In the dissolution test, the average percentages of each lot fluctuate between 91.86% and 103.56 %. In the identification of active ingredient, the retention times of the samples analyzed are equal to those of the secondary standard solution diazepam with a value of 5.3 min. For the quantification of active ingredient by high performance liquid chromatography (HPLC), the declared quantity of this drug fluctuates between 99.67% to 102.08% per lot. Therefore, it is concluded that all the lots acquired by the Peruvian state comply with the physicochemical parameters established in the official norms, with the exception of the breaking force with an average relative standard deviation of 9.07%
Discipline: Farmacia
Grade or title grantor: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grade or title: Químico Farmacéutico
Register date: 24-May-2023



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