Trabajo de suficiencia profesional en el área de control microbiológico de la empresa Laboratorios Portugal S.R.L, del 2013 al 2020

Abstract

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L es una empresa que produce actualmente más de 700 productos en la línea Farmacéutica, línea Cosmética, suplementos nutricionales, Galénicos entre otros. Asimismo, realiza el servicio de maquila. Con exportaciones en forma creciente, cuenta con el respaldo de la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). y con la certificación ISO 9001. En el presente informe se da a conocer la experiencia laboral de siete años consecutivos del 2013 al 2020 en la empresa, en el área de Control Microbiológico del Departamento de Control de Calidad, desempeñando el cargo de Analista de Microbiología, llegando a cumplir con el manejo de cepas, preparación de medios de cultivo, pruebas de promoción de crecimiento, pruebas de recuento microbiano y detección de microorganismos específicos, prueba de aptitud del método, monitoreo de ambientes y superficies así como de uniformes de personal y pruebas de valoración microbiológica. Conclusión: la presentación de cepa más usada es la KWICK STICK PLUS, pero hay que tener especial cuidado en su estandarización. Asimismo, hay que realizar la prueba de promoción de crecimiento de los medios de cultivo después de preparar estos para garantizar el correcto resultado de los análisis realizados, se debe tener en cuenta la naturaleza de los productos antes de analizarlos ya sea con respecto a su origen lipídico o por presentar componentes antimicrobianos. Recomendaciones: Para el manejo de las cepas de se tiene que cumplir con las medias de bioseguridad y recomendaciones del proveedor, en el caso de los análisis de los diferentes productos se debe considerar las pruebas de Aptitud del método cada formula farmacéutica ya que el comportamiento de cada producto es diferente y puede influir en la recuperación, dando como resultado falsos positivos o negativos. en el caso de inactivar antimicrobianos por medio de diluciones se debe tener en cuenta la concentración final, garantizando así el cumplimiento de las especificaciones. Si esta inactivación se realiza por adición de sustancias químicas se tiene que evaluar la toxicidad de las mismas.