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Gutiérrez Elescano, Paúl Iván
Yucra Chaqquere, Winy
2025-01-27T17:21:50Z
2025-01-27T17:21:50Z
2024
Yucra W. Implementación de una metodología de Gestión de Controles de Cambios en un laboratorio farmacéutico durante el período del 2022 al 2023 [Trabajo de suficiencia profesional de pregrado]. Lima: Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Escuela Profesional de Farmacia y Bioquímica; 2024.
https://hdl.handle.net/20.500.12672/25046
El presente Trabajo de suficiencia profesional tiene como objetivo determinar la importancia y relevancia del desarrollo de las competencias y el desempeño laboral del bachiller en Farmacia y Bioquímica en el ejercicio profesional en la industria farmacéutica. Lo que ha permitido aplicar los conocimientos sobre procesos de manufactura, gestión de la calidad, herramientas del sistema de gestión de la calidad: desviaciones, controles de cambios, no conformidades, auditorías, quejas y/o reclamos, liberación de producto al mercado y manejo y control documentario en la organización. Se determinó la problemática dentro de la organización a raíz de una auditoría inopinada por parte de la autoridad nacional, se generaron propuestas para la mejora en la gestión de los controles de cambios. Al término de la evaluación correspondiente se generaron las mejoras correspondientes para la implementación de la metodología de control de cambios, obteniéndose como resultado lo siguiente: determinación de criterios para la asignación de la criticidad de los controles de cambios propuestos; actualización del formato para la solicitud de controles de cambios y del procedimiento operativo estándar correspondiente; capacitación del personal clave garantizando la sensibilización y el compromiso del personal para el cumplimiento de la metodología implementada. El desempeño laboral ha permitido la adquisición de conocimientos y herramientas respecto a gestión de la calidad, integridad de los datos, a las normativas nacionales e internacionales vigentes para productos farmacéuticos. Se cumplieron las siguientes competencias del perfil de egresado: administración, procesos analíticos y elaboración de productos e investigación.
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spa
Universidad Nacional Mayor de San Marcos
info:eu-repo/semantics/openAccess
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
Control de la calidad
Industria farmacéutica
Control de cambios
Gestión
Implementación de una metodología de Gestión de Controles de Cambios en un laboratorio farmacéutico durante el período del 2022 al 2023
info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Escuela Profesional de Farmacia y Bioquímica
Farmacia y Bioquímica
Químico Farmacéutico
PE
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
https://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
07506217
https://orcid.org/0000-0003-3426-5915
48416146
917046
Guerra Brizuela, Gustavo Antonio
Chávez Hidalgo, Elizabeth Liz
Ortega Romero, Elizabeth Consuelo
https://purl.org/pe-repo/renati/type#trabajoDeSuficienciaProfesional
Pública



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