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Curo Vallejos, Yuri Freddy
Carrera Alva, Noris Malú
2023-11-07T13:42:19Z
2023-11-07T13:42:19Z
2021
https://hdl.handle.net/20.500.14414/19335
El presente informe de prácticas pre profesionales tuvo como finalidad describir el control de procesos en tabletas de diclofenaco sódico 50 mg + paracetamol 500 mg de un laboratorio farmacéutico nacional. Se evaluó tres lotes del producto, para verificar si el proceso de fabricación es reproducible. La metodología consistió en realizar el control de procesos en las diferentes etapas: granulación, tableteado, recubrimiento, producto terminado. Se realizaron los ensayos de peso, dureza, friabilidad, dimensiones, desintegración y hermeticidad. Así mismo se verificó el aspecto del empaque primario y secundario, el número de unidades en cada uno de ellos. Los ensayos se basaron en las especificaciones técnicas de control en procesos del laboratorio, teniendo como referencia la farmacopea de los estados unidos (USP 42). En conclusión, los tres lotes analizados cumplen con las especificaciones técnicas establecidas según norma propia de del laboratorio farmacéutico nacional con referencia a la USP para cada una de las etapas de fabricación.
ABSTRACT The purpose of this pre-professional practice report was to describe the process control in diclofenac sodium 50 mg + paracetamol 500 mg tablets from a national pharmaceutical laboratory. Three batches of the product were evaluated to verify if the manufacturing process is reproducible. The methodology consisted of controlling the processes in the different stages: granulation, tableting, coating, finished product. The weight, hardness, friability, dimensions, disintegration and tightness tests were carried out. Likewise, the aspect of the primary and secondary packaging was verified, the number of units in each of them. The tests were based on the technical specifications for laboratory process control, having as reference the United States Pharmacopeia (USP 42 ). In conclusion, the three batches analyzed comply with the technical specifications established according to the national pharmaceutical laboratory's own standard with reference to the USP for each of the manufacturing stages.
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es
Universidad Nacional de Trujillo
info:eu-repo/semantics/openAccess
https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
Universidad Nacional de Trujillo
Repositorio Institucional UNITRU
control de procesos, diclofenaco, paracetamol.
Control de procesos en tabletas de diclofenaco sódico 50 mg + paracetamol 500 mg de un laboratorio farmacéutico nacional
info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
Universidad Nacional de Trujillo. Facultad de Farmacia y Bioquímica
Farmacia
Químico Farmacéutico
PE
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
http://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
16423085
https://orcid.org/0000-0002-9734-5173
73883408
917046
Saavedra Suárez, Segundo Francisco
Curo Vallejos, Yuri Freddy
Venegas Casanova, Edmundo Arturo
http://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
Pública
info:eu-repo/semantics/publishedVersion



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