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Title: Calificación de un horno para esterilización por calor seco en el área de Microbiología de un Laboratorio Farmacéutico Nacional
Issue Date: 2019
Institution: Universidad Nacional de Trujillo
Abstract: El objetivo del presente trabajo de investigación fue calificar un horno de esterilización por calor seco en el área de Microbiologia de un Laboratorio Farmacéutico Nacional, para lo cual se realizó en tres etapas: instalación, operación y desempeño. En la calificación de instalación se verificaron las características y las condiciones físicas del ambiente en el cual opera el equipo. Por otro lado, en la calificación de operación se verificaron las condiciones preliminares para el funcionamiento del equipo y se realizaron tres estudios de distribución de calor del medio isotermo sin carga tipo, y finalmente para la calififación de desempeño se realizaron estudios de distribución de calor del medio istermo con carga tipo y se realizaron pruebas de letalidad de microorganismos. En cada una de estas tres etapas se encontraron resultados favorables, lo cual permite concluir que el equipo horno de esterilización por calor seco está calificado para el proceso de esterelización en el área de Microbiologia de un Laboratorio Farmacéutico Nacional
Note: The objective of this research work was to qualify a dry heat sterilization furnace in the he objective of this research work was to qualify a dry heat sterilization furnace in the microbiology area of a national pharmaceutical laboratory, for which it was carried out in three stages: installation, operation and performance. In the installation qualification, the characteristics and physical conditions of the environment in which the equipment operates were verified. On the other hand, in the operation qualification the preliminary conditions for the operation of the equipment were verified and three heat distribution studies of the isothermal medium without type load were carried out, and finally for the qualification of performance, studies of heat distribution of the medium were carried out. Istermo with charge type and microbial lethality tests were performed. In each of these three stages favorable results were found, which allows concluding that the dry heat sterilization oven equipment is qualified for the sterilization process in the microbiology area of a national pharmaceutical laboratory
Discipline: Farmacia
Grade or title grantor: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grade or title: Químico Farmacéutico
Register date: 27-Mar-2019



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