Title: Control de calidad fisicoquímico de sucralfato suspensión oral 1g/5ml. realizado en el Laboratorio farmacéutico S.J. ROXFARMA S.A
Issue Date: 2015
Institution: Universidad Nacional de Trujillo
Abstract: El presente informe de prácticas, tiene como finalidad determinar el control fisicoquímico de sucralfato suspensión oral 1g/5mL, fabricado en planta del laboratorio farmacéutico San Joaquín Roxfarma, cuyo análisis fue realizado en su departamento de Control de Calidad.
La muestra estuvo constituida por cuatro lotes diferentes de 15 frascos cada uno, los cuales fueron muestreados por técnica de muestreo simple aleatorio, los lotes fueron los siguientes: Lote A: 1030405, Lote B: 1030415, Lote C: 1030425 y Lote D: 1030685.
Los parámetros fisicoquímicos se analizaron según la farmacopea vigente de los Estados Unidos de Norte América (USP 38) y según Técnica Propia Validada por el laboratorio. Los parámetros analizados fueron: características organolépticas, volumen de entrega, medición del pH, peso específico, identificación y cuantificación. Se obtuvieron resultados conformes para cada ensayo, por lo que se concluye que dicho producto farmacéutico cumple con las especificaciones dadas
Note: This report practices, aimed to determine the physico-chemical monitoring of pharmaceutical sucralfate 1g/5ml oral suspension, produced in San Joaquin Roxfarma plant pharmaceutical laboratory, whose analysis was performed in the Quality Control Department of the same.
The sample consisted of four different lots of 15 bottles each, which were sampled by technique simple random sampling, the lots were as follows: Lot A: 1030405, Lot B: 1030415, Lot C: 1,030,425 and Lot D: 1030685 .
The physicochemical parameters were analyzed according to current Pharmacopoeia of the United States of America (USP38) and according own technique validated by the laboratory in question. The parameters analyzed were: organoleptic characteristics, scope of supply, measurement of pH, specific gravity, identification and quantification. Consistent results were obtained for each test, so it is concluded that the pharmaceutical product meets the given specifications.
Discipline: Farmacia
Grade or title grantor: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grade or title: Químico Farmacéutico
Register date: 6-Feb-2020