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Calonge, R., Picciotti, L., Vermejo, E. (2024). Comentarios al Reglamento de Ensayos Clínicos, aprobado por Decreto Supremo 021-2017-SA [Universidad de Piura]. https://hdl.handle.net/11042/7032
Calonge, R., Picciotti, L., Vermejo, E. Comentarios al Reglamento de Ensayos Clínicos, aprobado por Decreto Supremo 021-2017-SA []. PE: Universidad de Piura; 2024. https://hdl.handle.net/11042/7032
@misc{renati/1031972,
title = "Comentarios al Reglamento de Ensayos Clínicos, aprobado por Decreto Supremo 021-2017-SA",
author = "Vermejo Valle, Esteban José",
publisher = "Universidad de Piura",
year = "2024"
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Title: Comentarios al Reglamento de Ensayos Clínicos, aprobado por Decreto Supremo 021-2017-SA
Advisor(s): Vignolo Cueva, Orlando
Keywords: Pruebas clínicas -- Regulación; Experimentación científica -- Responsabilidad civil; Proceso administrativo -- Legislación
OCDE field: https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#5.05.01
Issue Date: Nov-2024
Institution: Universidad de Piura
Abstract: Este trabajo analiza la regulación de los ensayos clínicos en Perú, conforme al Decreto Supremo N.º 021-2017-SA. El objetivo es examinar la efectividad de este marco normativo para garantizar la protección de los derechos de los sujetos de investigación, evaluando además las fases del procedimiento de autorización. A través de un enfoque normativo y doctrinario, se estudian los principios que subyacen a la normativa vigente y las implicancias de una gestión deficiente en las autorizaciones. Como parte del análisis, se aborda el contexto de la pandemia de COVID-19 para ilustrar las limitaciones de la regulación. El trabajo concluye con propuestas orientadas a mejorar la transparencia y responsabilidad patrimonial administrativa en la supervisión de ensayos clínicos.
Link to repository: https://hdl.handle.net/11042/7032
Discipline: Derecho
Grade or title grantor: Universidad de Piura. Facultad de Derecho
Grade or title: Abogado
Juror: Malespina, María Laura; Baca Oneto, Víctor; Vignolo Cueva, Orlando
Register date: 10-Dec-2024
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