Percepciones de miembros de comités de ética en la investigación (CEI), investigadores, reguladores y personas de la sociedad civil sobre biobancos y su uso futuro de muestras biológicas

Abstract

Biobancos son colecciones de muestras biológicas que se obtienen de voluntarios en estudios de investigación o de pacientes, y que van a ser empleadas en investigaciones futuras. La importancia de los biobancos estriba en el ahorro de tiempo y recursos para la investigación, con muestras ya almacenadas bajo condiciones de calidad, de protección de la confidencialidad y privacidad de los participantes. Sin embargo, los biobancos y las muestras almacenados en ellos conllevan una serie de desafíos éticos. Diversas encuestas de percepción sobre estos desafíos éticos se han realizado en Europa, África y en Estados Unidos, indicando un alto índice de confianza de la comunidad al momento de entregar sus muestras biológicas para uso futuro. Se desconoce sobre estas encuestasen América Latina y existe preocupación sobre los derechos de los participantes con relación a sus muestras biológicas y la necesidad de un mayor control de los Estados al respecto. Esta ausencia de información ha dado lugar al planteamiento del presente estudio. Se recomienda mayor capacitación para investigadores y Comités de Ética en la Investigación (CEI) para entender mejor los biobancos, adoptar consentimientos amplios y usar Acuerdos de Transferencia de Materiales en las relaciones de colaboración en la investigación y hacer el seguimiento de los resultados que se obtengan en los estudios futuros para evaluar su aplicación en salud pública, si fuera factible.

Biobanks are collections of biospecimensobtained from research volunteers or frompatients. Samples stored at biobanks are for future research purposes.The importance of biobanks lies on the savings of time and resources for research, since samples are stored under strict qualityconditions, with appropriate protection of the confidentiality and privacy of the participants. However, storing biological samples at a biobank implies several ethical challenges. Several surveys toassess the community perception regarding these ethical challengeshave been conducted in Europe, Africa and the United States indicatinga high rate of trust among the community when samples are provided for future use. We do not know of any such surveys in Latin America, and there is concern over the rights of participants regarding their samples and the need for a greater and stricter government control of biobanks. This absence of information has led to the planning of this study.Training activities are recommended for investigators and IRB members to better understand biobanks, to adoptbroad consents to store samples, and touse of Material Transfer Agreements (MTA) forcollaborative relations for research purposes and follow up future study results to apply them in public health strategies, if feasible