Título: Calidad fisicoquímica de hialuronato de Sodio 0,4% solución oftálmica de un laboratorio farmacéutico nacional
Asesor(es): Castillo Saavedra, Ericson Félix
Fecha de publicación: 2019
Institución: Universidad Nacional de Trujillo
Resumen: El presente informe de prácticas pre-profesionales describe los ensayos realizados a hialuronato de sodio 0,4% solución oftálmica, con la finalidad de determinar la calidad fisicoquímica de acuerdo a las especificaciones establecidas por la Farmacopea de Estados Unidos de América (USP) 41. Se empleó una muestra de estudio de 60 frascos de soluciones oftálmicas de un laboratorio farmacéutico nacional. Los resultados obtenidos fueron: solución incolora a amarillo, transparente, ligeramente viscosa; con un volumen promedio de 10,5 mL y pH 7,31; la identificación de hialuronato de sodio cumple con los tiempos de retención según la valoración, el ensayo de valoración está dentro del rango especificado con 4,27 mg/mL (106,8%) y el ensayo de conteo de partículas por obstrucción de luz se encontró 2 partículas de diámetro ≥ 10 um, 0 > 25 μm y 0 > 50 μm; cumpliendo todos los resultados de acuerdo a los valores establecidos en la norma oficial USP 41. Se concluye que hialuronato de sodio 0,4% solución oftálmica cumple con las especificaciones de la USP 41
Nota: This pre-trade practice report describes the trials of sodium hyaluronate 0.4% ophthalmic solution, for the purpose of determining physicochemical quality according to the specifications established by the United States Pharmacopoeia (USP) 41. A study sample of 60 bottles of ophthalmic solutions from a national pharmaceutical laboratory was used. The results obtained were: colorless to yellow, transparent, slightly viscous solution; with an average volume of 10.5 mL and pH 7.31; the identification of sodium hyaluronate complies with retention times according to the titration, the titration test is within the specified range of 4.27 mg / mL (106.8%) and the particle count test for light obstruction is found 2 particles of diameter ≥ 10 um, 0 of> 25 μm and 0 of> 50 μm; fulfilling all the results according to the values established in the official norm USP 41. It is concluded that sodium hyaluronate 0.4% ophthalmic solution complies with the specifications of USP 41.
Disciplina académico-profesional: Farmacia
Institución que otorga el grado o título: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grado o título: Químico Farmacéutico
Fecha de registro: 2-oct-2019
