Calidad fisicoquímica de hialuronato de Sodio 0,4% solución oftálmica de un laboratorio farmacéutico nacional

Abstract

El presente informe de prácticas pre-profesionales describe los ensayos realizados a hialuronato de sodio 0,4% solución oftálmica, con la finalidad de determinar la calidad fisicoquímica de acuerdo a las especificaciones establecidas por la Farmacopea de Estados Unidos de América (USP) 41. Se empleó una muestra de estudio de 60 frascos de soluciones oftálmicas de un laboratorio farmacéutico nacional. Los resultados obtenidos fueron: solución incolora a amarillo, transparente, ligeramente viscosa; con un volumen promedio de 10,5 mL y pH 7,31; la identificación de hialuronato de sodio cumple con los tiempos de retención según la valoración, el ensayo de valoración está dentro del rango especificado con 4,27 mg/mL (106,8%) y el ensayo de conteo de partículas por obstrucción de luz se encontró 2 partículas de diámetro ≥ 10 um, 0 > 25 μm y 0 > 50 μm; cumpliendo todos los resultados de acuerdo a los valores establecidos en la norma oficial USP 41. Se concluye que hialuronato de sodio 0,4% solución oftálmica cumple con las especificaciones de la USP 41