Características fisicoquímicas de comprimidos recubiertos de DIOSMIN H 500 mg elaborados en un laboratorio farmacéutico nacional

Abstract

El presente informe de prácticas pre profesionales tuvo como finalidad determinar las características fisicoquímicas de los comprimidos recubiertos de DIOSMIN H 500 mg elaborados en un laboratorio farmacéutico nacional en el área de control en procesos, para lo cual, se realizaron las siguientes pruebas: descripción, pérdida por secado, control de peso, dureza, desintegración, friabilidad y hermeticidad en cada una de las etapas del proceso, desde el granulado hasta el producto terminado. Asimismo, las pruebas se basaron en las especificaciones técnicas de control en procesos del laboratorio, teniendo como referencia la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 39). Se trabajaron tres lotes del producto para verificar si el proceso de fabricación es reproducible. Las pruebas fisicoquímicas son conformes con las especificaciones técnicas establecidas en los documentos de norma propia del laboratorio, por lo que se concluye que los lotes analizados cumplen con las especificaciones técnicas establecidas por el laboratorio farmacéutico nacional.