Título: Elaboración de procedimiento operativo estándar para la presentación de expediente técnico básico en un proceso de adquisición de productos farmacéuticos
Asesor(es): Marín Cacho, Fanny Teresa
Fecha de publicación: 2019
Institución: Universidad Nacional de Trujillo
Resumen: El presente informe tuvo como objetivo elaborar un Procedimiento Operativo Estándar
(POE) con la finalidad de estandarizar la preparación de los expedientes técnicos para los
procesos de adquisición de productos farmacéuticos, presentados por una droguería,
teniendo en cuenta la normatividad vigente. Para ello se realizó la búsqueda de las leyes y
normas vigentes; se revisó y analizó tomando en cuenta lo más importante y necesario para
la elaboración del POE. Finalmente se redactó el POE llamado POE N° 001 “Presentación
de expediente técnico en un proceso de adquisición de productos farmacéuticos”, con un
formato denominado FOR-001-01 “Formato para formular Consultas y Observaciones” y
Anexos que servirán de ayuda para un mejor entendimiento del POE. Con el POE elaborado
se espera minimizar o eliminar los errores que se puedan dar en la preparación de un
expediente técnico para un proceso de adquisición de productos farmacéuticos importados
por una droguería, en el Área de Asuntos Regulatorios, así como facilitar el entrenamiento
al nuevo personal, y así asegurar que el proceso sea realizado correctamente en base a la
normatividad vigente y a lo detallado en el POE
Nota: The objective of this report was to elaborate a Standard Operating Procedure (SOP) with the
purpose of standardizing the preparation of technical files for pharmaceutical product
acquisition processes, presented by a drugstore, taking into account the current regulations.
To this end, the search for the laws and regulations in force was carried out; it was reviewed
and analyzed taking into account the most important and necessary for the preparation of the
SOP. Finally, the SOP called SOP N ° 001 "Presentation of a technical file in a process of
acquisition of pharmaceutical products" was drafted, with a format called FOR-001-01
"Format to formulate Consultations and Observations" and Annexes that will help with a
better understanding of the SOP. With the SOP prepared it is expected to minimize or
eliminate errors that may occur in the preparation of a technical file for a process of
acquisition of pharmaceutical products imported by a drugstore, in the Area of Regulatory
Affairs, as well as to facilitate the training of new personnel, and thus ensure that the process
is performed correctly based on the current regulations and detailed in the SOP
Disciplina académico-profesional: Farmacia
Institución que otorga el grado o título: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grado o título: Químico Farmacéutico
Fecha de registro: 10-jul-2019
