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Title: Elaboración de procedimiento operativo estándar para la presentación de expediente técnico básico en un proceso de adquisición de productos farmacéuticos
Authors(s): Guevara Angulo, Gloria Susana
Advisor(s): Marín Cacho, Fanny Teresa
Keywords: Procedimiento Operativo Estándar; productos farmacéuticos; procesos de adquisición de productos farmacéuticos
Issue Date: 2019
Institution: Universidad Nacional de Trujillo
Abstract: El presente informe tuvo como objetivo elaborar un Procedimiento Operativo Estándar (POE) con la finalidad de estandarizar la preparación de los expedientes técnicos para los procesos de adquisición de productos farmacéuticos, presentados por una droguería, teniendo en cuenta la normatividad vigente. Para ello se realizó la búsqueda de las leyes y normas vigentes; se revisó y analizó tomando en cuenta lo más importante y necesario para la elaboración del POE. Finalmente se redactó el POE llamado POE N° 001 “Presentación de expediente técnico en un proceso de adquisición de productos farmacéuticos”, con un formato denominado FOR-001-01 “Formato para formular Consultas y Observaciones” y Anexos que servirán de ayuda para un mejor entendimiento del POE. Con el POE elaborado se espera minimizar o eliminar los errores que se puedan dar en la preparación de un expediente técnico para un proceso de adquisición de productos farmacéuticos importados por una droguería, en el Área de Asuntos Regulatorios, así como facilitar el entrenamiento al nuevo personal, y así asegurar que el proceso sea realizado correctamente en base a la normatividad vigente y a lo detallado en el POE
Link to repository: https://hdl.handle.net/20.500.14414/13081
Note: The objective of this report was to elaborate a Standard Operating Procedure (SOP) with the purpose of standardizing the preparation of technical files for pharmaceutical product acquisition processes, presented by a drugstore, taking into account the current regulations. To this end, the search for the laws and regulations in force was carried out; it was reviewed and analyzed taking into account the most important and necessary for the preparation of the SOP. Finally, the SOP called SOP N ° 001 "Presentation of a technical file in a process of acquisition of pharmaceutical products" was drafted, with a format called FOR-001-01 "Format to formulate Consultations and Observations" and Annexes that will help with a better understanding of the SOP. With the SOP prepared it is expected to minimize or eliminate errors that may occur in the preparation of a technical file for a process of acquisition of pharmaceutical products imported by a drugstore, in the Area of Regulatory Affairs, as well as to facilitate the training of new personnel, and thus ensure that the process is performed correctly based on the current regulations and detailed in the SOP
Discipline: Farmacia
Grade or title grantor: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grade or title: Químico Farmacéutico
Register date: 10-Jul-2019
Título profesional - Tesis

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