Título: Revisión del Manual de buenas prácticas de manufactura de productos galénicos y recursos terapéuticos naturales
Asesor(es): Rivero Laverde, Armando José
Campo OCDE: https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
Fecha de publicación: 2019
Institución: Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Resumen: Realiza la revisión y análisis del Manual de buenas
prácticas de manufactura de productos galénicos y recursos terapéuticos naturales
aprobada según la Resolución Ministerial N° 125-2000-SA/DM de fecha 6 de abril del año
2000, que consta de 16 capítulos especificados en: garantía de la calidad, buenas prácticas
de producción, buenas prácticas de control de calidad, saneamiento, validación, quejas,
retiro de productos, producción y análisis por contrato, auto inspección y auditoria de la
calidad, personal, instalaciones y edificaciones, equipos accesorios y utensilios,
mantenimiento y servicio, almacenamiento y distribución, materiales y
producto terminado, documentación. Se ha planteado como objetivo general: evaluar el
Manual de buenas prácticas de manufactura de productos galénicos y recursos
terapéuticos naturales de acuerdo con la evolución de conocimiento actual. Asimismo, la
metodología empleada fue la descriptiva observacional directa. Cabe indicar que, como
resultado de la revisión y análisis de la norma mencionada anteriormente se ha establecido
que es imprescindible poner en práctica el sistema de calidad, todo laboratorio que elabore
productos galénicos y recursos terapéuticos naturales, a fin de garantizar que los
productos fabricados alcancen y conserven sus parámetros de calidad, sin embargo dada la
complejidad y diferencia de ambos productos en su manufactura, se analiza que la
normatividad para buenas prácticas de manufactura se aborde por separado tanto para
productos galénicos y para recursos terapéuticos naturales, del mismo modo que sea
actualizado teniendo en cuenta que a la fecha el Manual de buenas prácticas de
manufactura de productos galénicos y recursos terapéuticos naturales se encuentra
vigente desde hace aproximadamente dos décadas de antigüedad.
Disciplina académico-profesional: Industria Farmacéutica
Institución que otorga el grado o título: Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Unidad de Posgrado
Grado o título: Segunda Especialidad Profesional en Industria Farmacéutica
Jurado: Castro Luna, Américo Jorge; Peña Suasnábar, Carmen Gladys; Inostroza Ruiz, Luis Alberto
Fecha de registro: 18-dic-2019