Métodos para el diseño y desarrollo de formas farmacéuticas sólidas orales de baja dosis

Abstract

Realiza una revisión sistemática de los diversos métodos utilizados para el desarrollo de las formas farmacéuticas sólidas orales de baja dosis. Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, se consideran formulaciones de bajas dosis a aquellas que contienen una concentración de fármaco que no supera el 1% (p/p) del total de la forma farmacéutica sólida oral, que resulta en una proporción muy alta de excipientes en relación al fármaco. La baja concentración de principio activo en las formas farmacéuticas es una cualidad que se presenta cada vez con mayor frecuencia debido al descubrimiento de fármacos de alta potencia, lo que implica un desafío para el requerimiento de la uniformidad de contenido. En el estudio, se realizó la investigación bibliográfica de métodos tales como adhesión, recubrimiento, molienda, compresión directa y misceláneos, a partir de los cuales se obtuvieron las técnicas utilizadas en el desarrollo de fármacos de baja dosis. Posteriormente se presentó de forma sistematizada un análisis de los métodos en función a su complejidad y aplicabilidad en la industria farmacéutica, esto con el fin de orientar la toma de decisiones acerca de la elección de un proceso sobre el otro. La información admitida fue analizada según los criterios de inclusión y exclusión establecidos, que comprenden el tipo de referencia, año de antigüedad, y fuente de búsqueda, entre las cuales resaltaron bases de datos oficiales como Google Scholar, Ebsco, Science Direct, Pubmed, Scielo y Semantich Scholar. Finalmente se procedió al análisis y síntesis de la información.