Eficacia del uso del acetato de ulipristal en pacientes sintomáticas con miomatosis uterina. Revisión sistemática y metaanálisis

Abstract

El objetivo de este estudio es agrupar la evidencia disponible sobre la eficacia del acetato de ulipristal en pacientes sintomáticas con miomatosis uterina y así realizar una revisión sistemática y metaanálisis. Materiales y métodos: Se realizaron las búsquedas en PubMed, Web of Science, Embase, Scopus, Ovid, Cochrane Library, Google Scholar y Clinical Trials de artículos que demuestren la variable de interés del estudio. Dos investigadores independientes examinaron y seleccionaron los artículos. Se extrajeron de los estudios datos de los desenlaces: amenorrea, UFS-QOL score de la severidad de los síntomas y control del sangrado siendo procesados con Revman 5, se realizó el análisis estadístico utilizando el Risk Ratio (RR) y la diferencia de medias (MD) para evaluar el efecto en las variables. Resultados: Se incluyeron 8 estudios para el análisis estadístico, incluyendo un total de 1515 participantes, de los cuales 991 utilizaron UPA y 433 un comparador. Se demostró significativamente que UPA logró amenorrea (RR 18.17; IC95% 8.56, 38.56), mejoró la severidad de los síntomas (diferencia de medias -23.18; IC95% - 29.78, -16.57) y redujo la pérdida de sangre en las menstruaciones ((RR 21.63; IC95% 9.83, 47.59) en comparación con placebo. Además, se demostró que no hubo diferencia significativa sobre UPA versus LEU en lograr amenorrea, pero sí se demostró que UPA mejoró la severidad de los síntomas (diferencia de medias -4.29; IC95% -8.47, -0.12) en comparación con LEU. Conclusiones: Esta revisión se suma a la literatura existente sobre la eficacia del UPA como tratamiento en pacientes sintomáticas con miomatosis uterina que no puedan ser sometidas a cirugía y en quienes no se puedan realizar procedimientos quirúrgicos o no hayan funcionado; logrando inducir amenorrea, controlar el sangrado abundante durante las menstruaciones y mejorar la calidad de vida de las pacientes reduciendo la severidad de sus síntomas.

The objective of this study is to group the available evidence on the efficacy of ulipristal acetate in symptomatic patients with uterine myomatosis and thus perform a systematic review and meta-analysis. Materials and methods: Searches were made in PubMed, Web of Science, Embase, Scopus, Ovid, Cochrane Library, Google Scholar and Clinical Trials of articles that demonstrate the variable of interest of the study. Two independent researchers reviewed and selected the articles. Outcome data were extracted from the studies: amenorrhea, UFS-QOL score of symptom severity and bleeding control, processed with Revman 5. Statistical analysis was performed using the Risk Ratio (RR) and the mean difference (MD) to assess the effect on the variables. Results: Eight studies were included for statistical analysis, including a total of 1515 participants, of whom 991 used UPA and 433 a comparator. It was found that UPA significantly increased amenorrhea (RR 18.17; 95% CI 8.56, 38.56), improved symptom severity (mean difference -23.18; 95% CI -29.78, -16.57) and reduced menstrual blood loss ((RR 21.63, 95% CI 9.83, 47.59) compared to placebo, 95% CI -8.47, -0.12) compared to WBC. Conclusions: This review adds to the existing literature on the efficacy of UPA as a treatment in symptomatic patients with uterine myomatosis who cannot undergo surgery and in whom surgical procedures cannot be performed or have not worked; managing to induce amenorrhea, control heavy bleeding during menstruation and improve the quality of life of patients by reducing the severity of their symptoms