Hidroxipropilmetilcelulosa y carbopol en el desarrollo de tabletas de diclofenaco sódico de liberación controlada
Jave Morales, Nelly Cita
2007
Universidad Nacional de Trujillo
The present study is studied the application of Hydroxypropylmethylcellulose and Carbopol in the development of controlled release tablets of sodium Diclofenac. Controlled release tablets of sodium Diclofenac of 100 mg were formulated based on hydrophilic matrices, Hydroxypropylmethylcelullose METHOCELTM K15M and Carbopol 974P. Eigth formulations of Hydroxypropylmethylcelullose and Carbopol 974P tablets were designed, according to a factorial design. They were used as factors common to exicipients, Cellulose microcrystalline and Lactose. The type of dissolution kinetics (order zero, order one and Higuchi) was identified. The commercial formulations of reference were, Voltaren SR® (Novartis Laboratory) and Diclofenaco Retard (Genfar® Laboratory). The apparatus 2 of USP 29 NF 24 was used, in a dissolution medium with gradual change of pH between 1,1 and 8,8. The best dissolution kinetics was zero-order for the tablets with Hydroxypropylmethylcelullose and first order for the tablets with Carbopol 974P. The values of the dissolution rate constants for the best formulations were: Hydroxypropylmethylcelullose 130 mg, Cellulose Microcrystalline 10 mg and Lactose 40 mg; 0,192 mg/min and Carbopol 974P 180 mg, Cellulose Microcrystalline 20 mg and Lactose 60 mg; 0,009 min-1. This study demonstrated that Hydroxypropylmethylcelullose controls better than Carbopol 974P the release of sodium Diclofenaco tablets as formulated
En el presente trabajo se estudia la aplicación de la Hidroxipropilmetilcelulosa y Carbopol en el desarrollo de Tabletas de Diclofenaco sódico de liberación controlada. Se formularon tabletas de 100 mg de Diclofenaco sódico de liberación controlada en base a matrices hidrofílicas Hidroxipropilmetilcelulosa METHOCELTM K15M y Carbopol 974P, diseñándose 8 formulaciones de tabletas con Hidroxipropilmetilcelulosa y Carbopol 974P, según un diseño factorial utilizando como factores comunes a excipientes, Celulosa microcristalina y Lactosa. Se identificó el tipo de cinética de disolución, (orden cero, orden uno e Higuchi). Las formulaciones comerciales de referencia fueron, Voltaren SR® (Laboratorio Novartis) y Diclofenaco Retard (Laboratorio Genfar®). Se utilizó el aparato tipo 2 de la USP 29 NF 24, en un medio con cambio gradual de pH de rango ente 1, 1 y 8,8. La cinética de disolución de mejor ajuste para las tabletas con matriz Hidroxipropilmetilcelulosa fue de orden cero y para las tabletas con matriz Carbopol 974P, de orden uno. Las constantes de velocidad de disolución para las mejores formulaciones de tabletas de liberación controlada fueron: Hidroxipropilmetilcelulosa 130 mg, Celulosa Microcristalina 10 mg y Lactosa 40 mg; 0,192 mg/min; y Carbopol 974P 180 mg, Celulosa Microcristalina 20 mg y Lactosa 60 mg 0,009 min-1. Se concluye que Hidroxipropilmetilcelulosa controla mejor que Carbopol 974P la liberación de Diclofenaco sódico a partir de tabletas



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